許認可

医療機器を製造するには医療機器製造の許認可が必要となります。責任者として工学部卒の従業員の配置が必須となっています。製造する機器のクラスに伴いグリーンルールが必要であったりもするので医療機器の製造をすることはそれなりにハードルが高いと言えるでしょう。申請後、2日間の立ち入り検査もあります。弊社では許認可申請サポート、また既に医療機器製造工場としての許認可を得ている企業様のご紹介も行っております。お気軽にお問合せください。